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      首個國產新冠特效藥獲批 中和抗體療法對變異株效果如何?

       時間:2021-12-09 09:58:01編輯:李夢來源:澎湃新聞 綜合

       首個國產新冠特效藥獲批 中和抗體療法對變異株效果如何?

        首個國產新冠特效藥獲批:對變異株效果如何?還有哪些在研?PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        騰盛博藥旗下新冠中和抗體療法在國內獲得應急批準。PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        12月8日,國家藥監局官網發布消息,應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司(簡稱“騰盛華創”)新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請,批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17歲,體重≥40kg)適應證人群為附條件批準。PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        國家藥監局稱,該藥是國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批。是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        從行業來看,此次獲批的聯合療法也是中國首個獲批的新冠中和抗體聯合療法。PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        騰盛華創是誰?PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        上述新冠中和抗體聯合療法背后的公司是騰盛華創,這是港股上市公司騰盛博藥(02137。HK)旗下子公司。PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        2020年3月31日,騰盛博藥與清華大學、深圳市第三人民醫院達成合作,宣布共同推進針對新冠病毒的全人源單克隆中和抗體的研究、轉化、生產和商業化,之后三方成立合資公司騰盛華創,以共同開發BRII-196和BRII-198新冠中和抗體。PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        今年11月底,公開消息顯示,BRII-196和BRII-198新冠中和抗體有望12月底前獲批國內附條件批準上市。PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        騰盛博藥成立于2017年,今年7月在港交所上市,主要業務領域是針對中國及全球重大感染性疾。ㄈ缫倚透窝、COVID-19、人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐藥 (MDR) 或廣泛耐藥性 (XDR) 革蘭氏陰性菌感染)及其它具有重大公共衛生負擔的疾。ㄈ缰袠猩窠浵到y疾。╅_發創新療法。PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        受中和抗體聯合療法利好消息影響,從11月9日至今,騰盛博藥股價節節攀升,已累計上漲超130%。截至12月8日收盤,騰盛博藥報42。8港元/股,漲0。59%,市值308。3億港元。PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        中和抗體療法對變異株效果如何?PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        據科技日報11月22日報道,騰盛博藥的中和抗體療法在4大洲、6個國家、111個臨床試驗機構進行的837例新冠肺炎患者三期臨床試驗結果顯示,該抗體組合藥物能夠降低78%的住院和死亡率,且給藥組在治療28天后實現零死亡,對照組8例死亡。PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        除了臨床研究的積極結果,實際上,在應急獲批之前,上述中和抗體療法在臨床救治方面已經發揮了作用。此前,澎湃新聞記者從科技部獲悉,共有超800例患者接受了BRII-196和BRII-198聯合療法的治療,初步臨床觀察提示,BRII-196和BRII-198聯合療法具有良好的安全性和抗病毒療效。PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        該藥獲批后,騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶在朋友圈寫道:“抗新冠特效藥零的突破!今日長纓在手,何時縛住蒼龍!”PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        對于當前備受關注的奧密克戎變異株是否影響中和抗體療法的效果,目前騰盛博藥尚未公布相關消息。PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        不過,參與BRII-196和BRII-198聯合療法研究的清華大學教授張林琦,曾向澎湃新聞記者表示:在全球多中心臨床試驗推進的過程中,特別是在今年5月至8月,研究進行的國家主要的流行株以德爾塔(Delta)病毒為主。已經揭盲的三期臨床試驗展示了78%的降低死亡和住院率的有效性,同時也證明對這些突變株都保持了很好的活性,且藥物的這種廣譜性也在體外的抗病毒實驗中展示出來了。PNT鄂東網|www.corridadoaqueduto.com

        對于未來上述中和抗體聯合療法的研究方向,張林琦透露,臨床研究包括需要基礎研究和臨床試驗相互協同配合,基礎研究主要從抗體抑制病毒的機理,如何更大發揮藥物抗病毒活性,在體內發揮作用的長久性,以及針對于不同變異株的廣譜性方面,將繼續開展研究。未來對于上述聯合療法在預防方面的應用,也會開展相應的工作。

      首個國產新冠特效藥獲批 http://www.corridadoaqueduto.com/shehui/656310.html

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